糖尿病視網膜病變\\(DR\\),是糖尿病\\(DM\\)慢性微血管病變表現在眼底的慢性并發癥,影響病人生存質量。常見的臨床癥狀有:視網膜微血管瘤、出血點、滲出增殖,后期可致牽拉視網膜脫離、失明。

DR的發生率與DM病程關系密切,最終可致盲。研究表明,血糖控制在正常范圍可使微血管病變及眼部并發癥發展延遲。近年來中西醫結合、中藥療法取得較好的臨床療效。本研究是在西醫治療基礎上同時加用通脈糖眼明膠囊口服,獲得了較好的臨床效果,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

臨床資料來源于2012年3月—2013年3月貴陽中醫學院第二附屬醫院內分泌科Ⅱ型糖尿病并視網膜病變門診病人。隨機選取DR老年患者60例\\(120只眼\\),均為單純型\\(I~III期\\)。其中男28例,女32例;年齡62~80歲,平均74.4歲;病程8~20年。依就診順序將患者隨機分為治療組和對照組各30例。兩組年齡、性別、吸煙、BMI、血壓、血脂、血糖及肌酐,既往心腦血管病史及糖尿病視網膜病變情況等一般資料比較差異無統計學意義\\(P>0.05\\),具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

糖尿病診斷標準采用世界衛生組織1999年標準。糖尿病視網膜病變診斷采用1985年全國眼科學術會議DR分期標準。選取前三期:

I期:眼底出現數個微血管瘤、小出血點、硬化滲出;II期:介于I和III之間,小出血點10個至20個,有血管瘤病變;III期:眼底視網膜出血點多于20個,或靜脈呈顯著串珠樣改變及棉絮狀軟性滲出。

1.2.2 中醫診斷標準

參考全國藥品監督管理局2002年公布的《中藥新藥臨床研究指導原則》,中醫辨證分型:氣陰兩虛證或氣陰兩虛兼瘀證。

1.3 治療方法

對照組西醫規范化治療:予降糖、控制血壓血脂、羥苯磺酸鈣改善微循環;治療組給予通脈糖眼明膠囊,2g/天,3次/天,口服3個月。

1.4 療效判斷

標準顯效:通過手動或指數視力提高超過0.02,或從0.01提高到0.1及以上,或0.1增至4行以上,視網膜出血點、滲出、水腫、微血管瘤4項,3項以上緩解;有效:手動視力增至指數20cm以上,或指數提高至0.01以上,或從0.01提高到0.04以上,或0.1增至1~3行,眼底出血、滲出、水腫和微血管瘤4項中有1項或更多減輕;無效:視力變化不明顯,或增加少于1行,眼底視網膜無明顯變化?？傆行?顯效率+有效率。

1.5 統計學方法

采用SPSS18.0軟件包進行數據處理,計數資料采用百分比表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

治療組總有效率為86.6%,優于對照組的56.7%,χ2=7.011,P=0.032<0.05。見表1。


2.2 不良反應

兩組患者整個治療過程,均未見肝腎功能損害等不良反應,沒有明顯血尿便常規及生化全套指標異常改變。

3 討論

糖尿病的病機目前尚未徹底明確,其臨床并發癥較多。糖尿病病程中,在陰虛津虧的基礎上易導致燥熱,而燥熱又易加重耗傷氣陰。祖國醫學一致認為:DM病程長,陰液耗傷,澡熱傷陰,致脈絡血行阻滯失常。DR發生發展,是病證由陰虛向陰陽兩虛演變的結果。故臨床辨證分為3型:

陰虛燥熱、氣陰兩虛、陰陽兩虛。陰虛燥熱,耗氣傷陰,陰損及陽,目竅失養是DR發生的根本病機;本虛標實,虛實夾雜則為其證候特點,故益氣養陰可以調整陰陽兩虛的轉化,減緩DR的發生發展。中醫藥對DR療效是確切的,有其獨特的療效和優勢。利用藥物控制患者的血糖、血壓和血脂,可以延緩DR的發展。盡管有些患者在血糖、血壓和血脂得到控制后,因為“高血糖記憶”的存在,視網膜病變微血管改變仍會持續進展。但是對于DR的治療來說嚴格控制患者的血糖、血壓和血脂仍然十分重要。手術治療如局部激光光凝、全視網膜光凝及玻璃體切割手術雖可以明顯降低伴有增生性或非增生性糖尿病視網膜病變病人的視力喪失的危險性,但是這些治療措施有其副作用,包括黃斑區灼傷,中心視野缺損和視網膜纖維膜形成,包括視野縮小,夜盲以及黃斑水腫加重等。對于DR以氣陰兩虛為本,瘀血阻絡為標,貫穿疾病整個過程。因此益氣養陰、活血通絡是該疾病基本治療方法。

基于以上認識,采用內分泌科臨床實驗成藥通脈糖眼明膠囊進行本研究。通脈糖眼明膠囊由黃芪、生地黃、枸杞子,女貞子、青葙子、決明子、三七組成,其中黃芪、生地黃、枸杞子、女貞子等滋補肝腎、益氣養陰以治其本;女貞子好補肝腎,兼清虛熱,尤宜肝腎不足,虛熱之證;三七活血化瘀行氣;青葙子、決明子清肝明目,病位直達以治標。全方共奏益氣養陰、活血通絡、明目退翳之功,主治氣陰兩虛、氣陰兩虛兼之消渴、視物昏渺。

本研究的西醫對照組之于加通脈糖眼明膠囊治療組,兩組療效對比,治療組總有效率為86.6%,對照組總有效率為56.7%,兩組比較差異有統計學意義\\(P<0.05\\)。故通脈糖眼明膠囊聯合西藥治療DR,療效優于單用西藥治療,且無明顯不良反應,可提高患者早期視力,延緩DR患者視網膜病變進程,改善患者預后。

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