糖尿病視網膜病變\\(Diabetic Retinopathy,DR\\)是糖尿病\\(DM\\)嚴重并發癥之一,DR 發病率隨糖尿病病程的發展而增高,5 年內 DR 的發生率為 44.4%,7 年后為 56%。幾乎所有病程在 20 年以上的糖尿病患者都存在不同程度的視網膜病變。DR 是導致失明的主要原因之一,占所有失明人數的 8.9%。DR的患病率高、致盲率高,嚴重威脅著患者的生存質量,早期診斷、積極治療是防治糖尿病并發癥的一項重要內容,中醫藥在防治 DR上展示了獨特的優勢。
筆者以養陰通絡明目方治療單純型 DR 取得顯著療效,報道如下。
1 臨床資料
1.1 診斷標準
2型糖尿病診斷符合 1999 年 WHO制定的標準;DR 診斷標準參照 1985 年中華醫學會眼科分會制定的標準:糖尿病患者眼底出現視網膜微血管瘤、出血、硬性滲出、棉絨斑、IRMA、視網膜新生血管等。單純型\\(Ⅰ~Ⅲ期\\):Ⅰ期:有微血管瘤或合并小出血;Ⅱ期:有黃白色硬性滲出或合并出血斑;Ⅲ期:有黃白色棉絨斑或合并出血斑。
1.2 納入標準
①符合上述單純型 DR 診斷標準;②糖尿病控制在正常水平,且保持穩定;③年齡≤75 歲;④取得知情同意。
1.3 排除標準
①高血糖沒有得到控制者,或者血糖波動較大者;②有其他眼病合并者\\(如青光眼、白內障、葡萄膜炎、視網膜脫離、視神經疾病等\\);③合并有心、肝、腎及凝血功能障礙等嚴重疾病及精神病者;④單眼或雙眼屈光介質明顯模糊,影響眼底觀察者。
1.4 一般資料
本組 78 例單純型 DR 患者均為2011 年 4 月 ~2013 年 5 月本院眼科門診及住院患者,隨機分為對照組和觀察組,對照組 38 例 71 眼,男 20 例,女 18 例;年齡 44~73 歲,平均\\(60.9±10.8\\)歲;DM 病程 7~18 年,平均\\(7.8±5.2\\)年;Ⅰ期 15 例,Ⅱ期 16 例,Ⅲ期 7 例。觀察組 40 例 73眼,男 21 例,女 19 例;年齡 46~75 歲,平均\\(61.2±11.5\\)歲;DM 病程 6~20 年,平均\\(7.7±5.5\\)年;Ⅰ期 16 例,Ⅱ期 16 例,Ⅲ期 8 例。2 組患者性別、年齡、病程及分期等經統計學處理,差異均無顯著性意義\\(P>0.05\\),具有可比性。
2 治療方法
2.1 對照組
羥苯磺酸鈣膠囊\\(西安利君制藥有限責任公司\\),每次 0.5 g,每天 3 次,6 周后,每天 2次,口服。
2.2 觀察組
養陰通絡明目方,藥物組成:磁石\\(先煎\\)30 g,生地黃、石斛、丹參、川牛膝、菟絲子各 15 g,熟地黃、黃芪各 20 g,當歸、川芎、枳殼、防風各 10 g,三七 5 g,桃仁 12 g,苦杏仁、甘草各 6 g。常規水煎分 2 次服用。每天 1 劑。2組療程均為 12 周。
3 觀察指標與統計學方法
3.1 觀察指標
①視力,采用國際標準視力表,0.1 以下的視力增加檔次按以下方法計算:光感、手動、指數、0.02、0.04、0.06、0.08、0.1。療效判斷時,每項為 1 行,以矯正視力為主。滿分 3 分,治療后較治療前視力提高 3 行及以上得 3 分;提高 2行得 2 分;提高 1 行或不變得 1 分;下降得 0 分。
②眼底,觀察眼底微血管瘤、出血、滲出、毛細血管無灌注區及滲漏等 5 項指標治療前后變化,每項指標滿分為 2 分,總計 10 分。微血管瘤數目減少率≥10%得 2 分;0≤減少率 <10%得 1 分,增多得0 分。出血、滲出、滲漏、毛細血管無灌注區等 4 項指標的面積\\(以與乳頭盤徑比例表示\\)減少率≥10%得2 分;0≤減少率 <10%得 1 分;面積增加得 0 分。
③血液流變學檢測。以上指標治療前后各檢測 1 次。
3.2 統計學方法
采用 SPSS17.0 統計分析軟件,計量資料,采用 t 檢驗;計數資料采用 χ2檢驗。
4 療效標準與治療結果
4.1 療效標準 參照 《糖尿病性視網膜病變分期標準》制定:顯效:a.視力進步≥4 行,或視力≥1.0。b.眼底改變顯示視網膜微血管瘤數由\\(+++\\)減少到\\(++\\)、或由\\(++\\)減少到\\(+\\)、或由\\(+\\)到消失;眼底出血量由\\(+++\\)減少到\\(+\\)、或由\\(++\\)到消失;滲出量由\\(+++\\)減少到\\(++\\)、或由\\(++\\)減少到\\(+\\)、或由\\(+\\)到消失。微血管瘤、出血、滲出改變有 2 項以上指標達到要求。有效:a.視力進步≥2 行。b.眼底改變顯示視網膜微血管瘤數由\\(+++\\)減少到\\(++\\)、或由\\(++\\)減少到\\(+\\)、或由\\(+\\)到消失;眼底出血量由\\(+++\\)減少到\\(+\\)、或由\\(++\\)到消失;滲出量由\\(+++\\)到\\(++\\)、或由\\(++\\)減少到\\(+\\)、或由\\(+\\)到消失。微血管瘤、出血、滲出改變有 1 項以上指標達到要求。無效:各項指標未達到上述有效標準者。惡化:a.視力退步≥2 行。b.眼底照相顯示視網膜出現新生血管等增殖性改變。
4.2 2 組臨床療效比較 見表 1??傆行视^察組82.2%,對照組 66.2%,2 組比較,差異有顯著性意義\\(P < 0.05\\)。
4.3 2 組治療前后視力及眼底檢查評分比較 見表2。2 組治療后視力及眼底檢查評分均較治療前上升\\(P < 0.01\\),治療后觀察組視力及眼底檢查評分高于對照組,差異均有非常顯著性意義\\(P < 0.01\\)。
4.3 2 組血液流變學指標比較 見表 3。2 組治療后全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原和紅細胞沉降率等血液流變指標均治療前改善\\(P < 0.01\\),觀察組的改善優于對照組,2 組比較,差異均有非常顯著性意義\\(P < 0.01\\)。
5 討論DR 的發病機制目前尚不清楚,通常為綜合因素所致,現代研究認為 DR 與血糖、血脂、糖化血紅蛋白、視網膜血液動力學及血液流變學的改變等多種因素有關,導致血-視網膜屏障破壞和視網膜新生血管形成等一系列病理改變。DR 的早期病變可表現為微血管瘤、出血斑、靜脈擴張、硬性滲出、棉絮斑、毛細血管無灌注等背景性改變,晚期則出現以新生血管和纖維增殖改變的增殖性病變,積極有效治療單純型 DR 是預防和控制其向增殖型進行性發展的關鍵。目前常用的 DR治療方法中,視網膜激光光凝和玻璃體手術只能挽救一部分視網膜功能,并且價格昂貴,難以普遍開展,目前無根治 DR 的藥物上市,所以探討藥物防治 DR的發生發展就顯得非常重要。
DR 屬于中醫學消渴目病、視瞻昏渺、云霧移睛等。糖尿病體燥、陰虛津虧,日久致氣陰兩虛,而氣虛、陰虛則脈道失充,精血不能上承于目,目竅失養可致發生 DR;氣血運行無力,血行不暢,脈絡瘀阻,目竅失養也可致 DR。此即王肯堂在 《證治準繩·消癉》 言:“三消久之,精血既虧,或目無見,或手足偏廢如風疾,然此證消腎得之為多,但用治下消中諸補藥,滋生精血自愈?!?《秘傳證治要決·三消》 也云:“三消久之,精血既虧,或目無見,或手足偏廢如風疾非風,然此證消腎得之為多?!毕荣t在治療也為后世指出了滋養精血的治療大法?,F代中醫學家者在臨床認識到微血管瘤、新生血管及增殖性滲出性病變皆系氣滯血瘀所致,“瘀血痹阻脈絡”是糖尿病血管并發癥發生的機制所在。因此在治療還應注重化瘀通絡。
養陰通絡明目方以明睛地黃丸合桃紅四物湯加減而成,方中生地黃、熟地黃、石斛、菟絲子滋補肝腎之陰精,磁石潛陽明目,當歸補血活血,三七、川牛膝、川芎、桃仁活血化瘀;黃芪、甘草補氣,氣行則血行;防風升發陰精;苦杏仁疏上焦氣分、枳殼寬胸理中焦之氣、川牛膝引血通下焦,三藥相合乃暢通三焦之意。諸藥合用共奏滋養精血、化瘀通絡、明目退翳之功。